En vei inn for industrien

NorTrials ble opprettet på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) i 2021, som ett av flere tiltak i Nasjonal handlingsplan for kliniske studier for å øke antallet kliniske oppdragsstudier i Norge. NorTrials skal blant annet fungre som «En vei inn» for industrien for utprøving av legemidler og medisinsk utstyr.

NorTrials har opprettet en feasibilityportal der industrien kan sende henvendelser om nye studier. På NorTrials' nettsider finnes oversikt over norske sykehus og innen hvilke fagfelt de ønsker henvendelser om kliniske studier. Kontaktpersoner i hvert sykehus sørger for at mottatte henvendelser sendes videre til rett avdeling og at de besvares raskt og senest innen fristen oppgitt av sponsor.

Det er også mulig å kontakte NorTrials' koordinerende enhet direkte på contactnortrials@ous-hf.no hvis du har spørsmål om feasibilityportalen eller om forskningsmiljøer i Norge.

Dersom ditt firma ønsker å holde et møte med et eller flere fagmiljø ved et av de seks universitetssykehusene, benytt gjerne kontaktinformasjonen under til det aktuelle sykehuset. Det er utarbeidet et arbeidsnotat for planlegging av dialogmøter basert på tidligere erfaringer med slike arrangementer. Dette kan være et nyttig verktøy å ha med seg inn i en planleggingsprosess.

Helse Vest

Forskningsstøtte ved Haukeland universitetssjukehus (HUS) håndterer industristudier for sykehus i Helse Vest.

Innmelding av studie: eStudie (ihelse.net)

E-post for henvendelser: kliniske_studier@helse-vest.no

Helse Midt-Norge

Bidragsstudier er forsker- eller akademiske studier der industrien bidrar med legemidler, utstyr eller finansiering.

Mer om bidragsstudier

NorCRIN har utarbeidet en sjekkliste for oppstart av industristudier:

Checklist for initiation of sites in industry trials

Avtalemal for bidragsstudier

NorCRIN har utarbeidet en avtalemal for bidragsstudier som kan benyttes når firmaet ikke har krav om bruk av egen avtalemal.

Nasjonale avtalemaler

TTO Helsenettverk, under ledelse av Inven2, har utarbeidet avtalemaler som kan benyttes som utgangspunkt for avtaler i forbindelse med oppdragsforskning, for firma som ikke selv har avtalemaler de vil benytte.

Malene kan tilpasses den enkelte studie og institusjon, da institusjonene har forskjellig organisering med evt. bruk av ekstern håndtering av avtaleinngåelse.  

Malene finnes på Inven2s hjemmesider da dette ikke er NorCRIN-dokumenter. Lenke til de ulike avtalemalene er gitt nedenfor:

• Avtalemal for kliniske studier av legemidler (Clinical Trial Agreement)
• Avtalemal for kliniske studier av medisinsk utstyr (Clinical Investigation Agreement)
• Avtalemal for observasjonsstudier (Non-Interventional Agreement)
• Avtalemal for Usability studier (Usability Study Agreement)