Nyttige lenker

• ECRIN-ERIC – The European Clinical Research Infrastructure Network – European Research Infrastructure Consortium
• NorPedMed– Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn
• Clinical Research Initiative for Global Health (CRIGH)
• PraksisNett
• The Paediatric Clinical Research Infrastructure Network (PedCRIN)
• Statens legemiddelverk (SLV)
• Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskning (REK)
• Biobank Norge
• Helsenorge
• Oversikt over sentrale helseregistre
• Oversikt over Sentre for fremragende forskning (SFF)
• Helsebiblioteket
• Vancouverkonvensjonen
• European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP) 
• The International Council for Harmonisation (ICH)
• The Good Clinical Data Management Practices (GCDMP) standard
• Pharmakon
• Cristin
• Helseforskningsportal i Cristin
• RHF-enes strategigruppe for forskning

Den nye forordningen for klinisk utprøving av legemidler (pdf) ble implementert 31. januar 2022.

NorCRIN har gitt ut et nytt sett med prosedyre for legemiddelstudier i henhold til forordningen (CT SOPer). Alle prosedyrer og de fleste maler er nå på engelsk .
GCP-kursene vil oppdateres til å reflektere nytt regelverk.

Siste nytt fra SLV om det nye regelverket finnes her.

Informasjon fra EMA:

CTIS Highlights

Training program, spesielt modul 19

Sponsor handbook

Q&A

Ved spørsmål angående implementering av forordningen, kontakt Anne Mathilde Kvamme, anne.mathilde.henden.kvamme@helse-bergen.no.

Contract Research Organisation (CRO) eller Clinical Research Organisation er et privat firma som påtar seg å utføre klinisk forskning for akademia, farmasøytisk og bioteknisk industri i forbindelse med utprøving av legemidler og medisinsk utstyr.

Det forutsettes at et CRO oppfyller alle internasjonale fastsatte krav og allmenne etiske regler i forbindelse med forskningen.

• ClinTec International
• Covance
• IRW
• Larix
• Link Medical Research
• Mericon
• Smerud
• TFS