Arbeidspakke 2
Prosedyrer for alle typer intervensjonsstudier (SOP-er)
Hovedformålet er å tilrettelegge, utvikle og vedlikeholde prosedyrer for utprøving av legemidler, medisinsk utstyr og andre intervensjoner for forskere og forskningsstøttepersonell ved norske helseforetak, og i tillegg integrere prosedyrer fra andre arbeidspakker og arbeidsgrupper i NorCRIN.
Hovedaktiviteter
- Oppdatere standard operasjonsprosedyrer (SOP) for kliniske studier i henhold til ICH GCP og annet regelverk
- Vedlikeholde og tilgjengeliggjøre prosedyrene på metodebok.no
- Integrere og publisere nye prosedyrer etter behov
- Informere om vesentlige endringer i prosedyrene gjennom nyhetssak på norcrin.no
Helsedirektoratet har laget et ukast til veldening om sentrale tema i Helseforskningsloven, med særlig fokus på endringene som ble vedtatt i Stortinget våren 2025. Det er ikke gitt noen tidslinjer for når endelig veileder publiseres, men tilsvarende som for GCP-retningslinjer er det ventet at dette vil medføre oppdatering av NorCRIN-prosedyrer.
Sist oppdatert 26.05.2026