En vei inn for industrien

Samarbeid med industrien er viktig for å styrke klinisk forskning i Norge. Gjennom arbeidspakken for industrisamarbeid bidrar NorCRIN til samarbeidet mellom spesialisthelsetjenesten, industrien og NorTrials, med særlig fokus på kliniske studier, både bidragsstudier og oppdragsstudier. NorCRIN arbeider for gode rammer som styrker gjennomføringen av kliniske studier og samarbeidet mellom helseforetak og næringsliv.

NorTrials ble opprettet på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) i 2021, som ett av flere tiltak i Nasjonal handlingsplan for kliniske studier for å øke antallet kliniske oppdragsstudier i Norge. NorTrials skal blant annet fungre som «En vei inn» for industrien for utprøving av legemidler og medisinsk utstyr.

NorTrials har opprettet en feasibilityportal der industrien kan sende henvendelser om nye studier. På NorTrials' nettsider finnes oversikt over norske sykehus og innen hvilke fagfelt de ønsker henvendelser om kliniske studier. Kontaktpersoner i hvert sykehus sørger for at mottatte henvendelser sendes videre til rett avdeling og at de besvares raskt og senest innen fristen oppgitt av sponsor.

Det er også mulig å kontakte NorTrials' koordinerende enhet direkte på contactnortrials@ous-hf.no hvis du har spørsmål om feasibilityportalen eller om forskningsmiljøer i Norge.

Dersom ditt firma ønsker å holde et møte med et eller flere fagmiljø ved et av de seks universitetssykehusene, benytt gjerne kontaktinformasjonen under til det aktuelle sykehuset.

Det er utarbeidet et arbeidsnotat for planlegging av dialogmøter basert på tidligere erfaringer med slike arrangementer. Dette kan være et nyttig verktøy å ha med seg inn i en planleggingsprosess.

Planlegging av dialogmøte

NorCRIN har utarbeidet en sjekkliste for oppstart av industristudier for å gi en oversikt over oppgavene som studiestedet skal utføre ved oppstart av en industrisponset klinisk studie. Oppgaver som utføres av sponsor uten involvering fra studiestedet, er ikke inkludert.

Checklist for initiation of sites in industry trials

Bidragsstudier er forsker- eller akademiske studier der industrien bidrar med legemidler, utstyr eller finansiering.

NorCRINs arbeidspakke for industrisamarbeid har utarbeidet en avtalemal for bidragsstudier som kan benyttes når firmaet ikke har krav om bruk av egen avtalemal.

Nasjonale avtalemaler

TTO Helsenettverk, under ledelse av Inven2, har utarbeidet nasjonale avtalemaler som kan benyttes som utgangspunkt for avtaler i forbindelse med oppdragsforskning, for firma som ikke selv har avtalemaler de vil benytte.

Malene kan tilpasses den enkelte studie og institusjon, da institusjonene har forskjellig organisering med evt. bruk av ekstern håndtering av avtaleinngåelse.

Maler for kliniske studier på legemidler og medisinsk utstyr, samt observasjonsstudier finner du på Inven2s hjemmesider da dette ikke er NorCRIN-dokumenter.