Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Planlegger du en klinisk studie?

I Norge finnes både forskningsstøtteenheter ved alle universitetssykehusene og eksterne tjenesteleverandører som kan bistå med alt fra studieplanlegging og myndighetssøknader til rekruttering av deltakere, datainnsamling og monitorering. Her finner du en oversikt over aktuelle støttefunksjoner.

Hva er en klinisk studie?

En klinisk studie kan være en utprøving av et medisinsk utstyr, en teknologi, et legemiddel eller en behandlings- eller rehabiliteringsmetode på mennesker. Katetorier av medisinsk og helsefaglig forskning (HDir).

Nasjonale ressurser gjennom NorCRIN

NorCRIN ("Norwegian Clinical Research Infrastructure Network") er et nasjonalt nettverk bestående av forskningsstøtte- enhetene ved de seks universitetssykehusene og har som mål å styrke kvaliteten og gjennomføringen av kliniske studier i Norge. Gjennom det nasjonale samarbeidet i NorCRIN får forskere og studiepersonell tilgang til harmoniserte arbeidsmetoder, felles verktøy og kompetent forskningsstøtte på tvers av institusjoner.

NorCRIN ønsker å bidra til høy kvalitet i forskningen og kompetanseutvikling for forskere og studiepersonell over hele landet, og tilbyr blant annet:

Nasjonale standardprosedyrer (SOP-er) for planlegging, gjennomføring og oppfølging av kliniske studier

Som utprøver eller studiemedarbeider i en klinisk studie er du ansvarlig for å følge rutiner som gjelder ved ditt helseforetak. Sjekk at din institusjon har implementert prosedyrene for legemiddelstudier (LM), annen intervensjon (AI) og/eller medisinsk utstyr (MU) i sine styrende dokumenter.

NorCRIN har en egen SOP arbeidsgruppe som tilrettelegger, utvikler og vedlikeholder felles nasjonale prosedyrer for kliniske utprøvningsstudier. Her kan du lese mer om prosedyrene.

Nasjonalt kurs i studiesykepleie, utviklet for studiesykepleiere og personell som arbeider med kliniske studier.

GCP-kurs (Good Clinical Practice), tilgjengelig både som digitale kurs, selvstudium og som stedlige kurs ved flere av universitetssykehusene

Det tilbys også andre kurs, bl.a. i statistikk og brukermedvirking.

Se oversikt over kurs i regi av NorCRIN og partnere

 
Les mer om hvilke andre tjenester som tilbys gjennom forskningsstøtte for kliniske studier i din helseregion.
 

PraksisNett for primærhelsetjenesten

PraksisNett er den nasjonale forskningsinfrastrukturen for kliniske studier i primærhelsetjenesten. Nettverket gir forskere tilgang til fastlegekontorer og andre deler av primærhelsetjenesten for rekruttering av deltakere og gjennomføring av studier. PraksisNett tilbyr blant annet bistand med mulighetsvurderinger, rekruttering, datainnsamling og samarbeid med forskningsaktive legekontorer.  

Eksterne aktører (CRO-er)

For studier der det er behov for omfattende prosjektstøtte, kan en CRO ("Contract Research Organization") bidra med spesialisert kompetanse. En CRO er betegnelsen på selskaper som påtar seg å utføre klinisk forskning for akademia, farmasøytisk og bioteknisk industri i forbindelse med utprøving av legemidler og medisinsk utstyr. Det forutsettes at en CRO oppfyller alle internasjonale fastsatte krav og allmenne etiske regler i forbindelse med forskningen. En CRO tilbyr kommersielle tjenester som normalt medfører betydelige kostnader.

CRO-er med virksomhet i Norge og i Norden: 

SMERUD Norsk CRO med hovedkontor i Oslo

LINK Medical Norsk CRO med hovedkontor i Oslo

TFS HealthScience Svensk CRO med hovedkontor i Lund

IQVIA Nordics Nordisk CRO (regionalt hovedkontor i Stockholm, globalt hovedkontor i USA

Globale full-service CRO-er (hovedkontor):

Aktuelle lenker:

Veileder for CRO-er og industrisponsorer om kliniske legemiddelutprøvinger (NorTrials)

Liste over CRO-er i alle land (GCP NETWORK)

 

Har du spørsmål om kliniske studier eller forskningsstøtte?

Ta kontakt med en  NorCRIN-kontakt som kan hjelpe deg med å finne relevante forskningsmiljøer og lokale og regionale støttetjenester, samt gi råd om NorCRINs tilbud og nettverk.
 

 

Sist oppdatert 09.09.2026