Vi tilrår at du alltid nyttar siste versjon av nettlesaren din.

Kliniske studiar i samarbeid med industri i Helse Vest

Felles innmelding av studiar i Helse Vest

Sjukehusa i Helse Vest har ei felles løysing for innmelding av studiar som skal gjennomførast i samarbeid med industri. Vi har juristar som gjennomgår kontraktane og rådgjevarar som set opp budsjett. Sidan kvart sjukehus er ei eiga juridisk einig må ein inngå separate avtalar med det einskilde sjukehus. Våre rådgjevarar sikrar at forskjellar mellom sjukehusa vert tatt omsyn til i avtalene.

Avdeling for forsking og innovasjon ved Helse Bergen HF handterer inngåing av avtalar for:​

  • Helse Bergen HF, Haukeland universitetssjukehus (Bergen og omland, i tillegg til regionsjukehus)

  • Helse Fonna HF (Haugesund og omland)

  • Helse Førde HF (Førde og omland)

  • Helse Stavanger HF, Stavanger universitessjukehus (Stavanger og omland)

  • Haraldsplass Diakonale Sykehus AS (Bergen og omland)

​Innmelding av ny studie

Når eitt eller fleire av sjukehusa i regionen er valt ut til deltaking i ein studie, må han meldast inn fortrinnsvis gjennom innmeldingsportalen eStudie. Ein kan registrere fleire føretak i same innmelding. I portalen må ein registrere sjukehus og utprøvarar, og studiedokument må lastast opp. Aktuelle dokument er studieprotokoll, laboratorie- og radiologimanualar og til dømes utkast til avtale og budsjett.

Merk at det for tida berre er sjukehusa i Helse Vest som nyttar eStudie til studieinnmelding, sjølv om også andre sjukehus finst i lista. Ein vil få ei automatisk kvittering på innmelding og vil seinare få ein e-post med referansenummer og sakshandsamar.

Om du ønskjer å kontakte oss på e-post, kan du gjere det på kliniske_studier@helse-vest.no​

Dei fleste av våre samarbeidspartar i industri ønskjer å nytte eigen kontraktsmal for kliniske studiar. Om​ ein ikkje har eigen kontraktsmal kan denne nyttast for avtale med sjukehusa i Helse Vest.

Satsane under er oppførte i norske kroner.
Timesatsar studiepersonell:

Timesatsar
År Studiesykepleier Lege
2025 950 1800
2026 1000 1900

20 prosent indirekte kostnader (overhead) leggjast til alle kostnader. Gjelder ved alle føretaka i Helse Vest.

Faste kostnader per kontrakt, inkludert indirekte kostnadar (alle beløp i NOK):

Oppstartskostnader
Leger 25 000-50 000
Studiesjukepleiar i avdeling  25 000-40 000
Studiesjukepleiar forskningspost  30 000-50 000 
Laboratoriet  6 000
Avdeling for patologi  5 000
Radiologisk avdeling  7 000
Administrasjon (forsking og innovasjon)  7 000
 
Studieavslutning
Avdeling 5 000-10 000
Forskingspost 6000-12 000 
Administrasjon (forsking og innovasjon)  3 000
Arkivering 25 år 10 000-15 000
   

 

Betinga kostnader 
Pr. protokollendring som medfører opplæring/implementering  10 000
Pr. kontraktsendring  3 000
Pr. bytte av CRA > en gang pr 12 mnd  3 000
Deltagelse på utprøvermøte, pr. deltager pr. dag  6 000
Audit fee, pr. dag  10 000
Nytt samtykke (re-consent), pr. deltager pr. samtykke  1 200
Pr. SAE   6 000

Kostnadar for bruk av labora​​torium, radiologi etc. må bereknast for kvar einskilt studie og kan variere noko mellom sjukehusa.

​Det einskilde sjukehus vil fakturere jamfør inngått avtale. For avtalar som er inngåtte med norske avtale​​partar vil det tilkomme 25 prosent MVA.

Om ein ønskjer bruk av apotektenester til import eller anna medikamenthandtering i studiane må ein inngå avtale med S​​jukehusapoteka Vest HF.  Sjukehusapoteka Vest kan  kontaktast på: 

Helse Vest omfattar eit pasienttal på​​ om lag 1,1 millionar og alle terapiområde. Sjå tabell for terapiområda for kliniske studiar sjukehusa. (PDF).

Informasjon om kliniske studiar ved sjukehusa i Noreg er tilgjengeleg på sjukehusas nettsider og på Helsenorge​.

Sist oppdatert 10.12.2025